安徽注射液用卤化丁基橡胶塞的外观应符合哪些规定
文章出处:本站 人气:10541 发表时间:2021-07-17 14:27:01
目前,新开发的注射液卤化丁基橡胶塞包括保护外盖和嵌在保护外盖上的橡胶内塞;其中,保护外盖包括中间面板和冲压成型在中间面板周围的夹具;橡胶内塞包括贴在中间面板上的夹具外圈、设在外圈周围的封边和设在外圈中间的内圈,内圈凸出高度为5毫米。
其中,卡箍部环设预紧槽,预紧槽冲压而成,且相邻之间设置加强筋。外圈部面积大于中间面板部面积。封边部沿内圈部方向凸出1.5mm~2mm。内圈部有连接外圈部的短轴部和延伸到短轴部的弧轴部,弧轴部的直径从远离短轴部的方向变小,短轴部的高度比边缘部的高度小。内圈部表面设置为凹球面。
注射液用卤化丁基橡胶塞的外观应符合下列规定:
1.与药液接触表面及穿刺圈内不许有污点、杂质;
2.表面不许有可移动污点、杂质;
3.表面不应有气泡、裂纹;
4.表面不应有缺胶、粗糙;
5.表面不应有胶丝、胶屑、海绵状、毛边;
6.不应有模具造成的明显痕迹;
7.表面的色泽应均匀。
丁基橡胶塞具有吸湿性低、化学性好、气密性好、无生理毒副作用等显着特点,非常适合药品密封。卤化丁基橡胶塞主要用于注射液的抗生素密封。在包装过程中,将药液注入容器中,然后用卤化丁基胶塞、铝塑组合盖压盖密封,从而形成完整的du立式药品包装。
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