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江苏注射液用卤化丁基橡胶塞的外观应符合哪些规定

文章出处:本站    人气:6468    发表时间:2022-04-06 08:36:59

目前,新开发的注射液卤化丁基橡胶塞包括保护外盖和嵌入保护外盖的橡胶内塞;保护外盖包括中央面板和冲压中央面板周围的夹具;橡胶内塞包括适合中央面板和夹具的外圈,设置在外圈周围的边缘,设置在外圈中央的内圈,内圈突出高度为5mm。
其中,夹紧部分设置预紧槽,冲压预紧槽,相邻之间设置加强筋。外圈面积大于中央面板面积。封边沿内圈方向突出1.5mm~2mm。内圈有连接外圈的短轴和延伸到短轴的弧轴。弧轴的直径从远离短轴的方向变小,短轴的高度小于封边的高度。内圈下表面设置为凹球面。注射液用卤化丁基橡胶塞的外观应符合下列规定:
1.与药液接触表面和穿刺圈内不得有污渍、杂质;
2.表面不得有可移动污点、杂质;
3.表面无气泡、裂纹;
4.表面不应有缺胶、粗糙;
5.表面不应有胶丝、胶屑、海绵状、毛边;
6.模具无明显痕迹;
7.表面颜色应均匀。
丁基橡胶塞具有吸湿率低、化学性好、气密性好、无生理毒副作用等显著特点,非常适合药品密封。注射液主要用于抗生素密封。包装时,将液体注入容器中,然后与卤化丁基橡胶塞和铝塑组合盖密封,形成完整的药品包装。

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