药用丁基橡胶瓶塞作为替代天然橡胶瓶塞的一种新型药用包装材料，越来越人们所熟知。为淘汰天然橡胶塞，国家食品药品监督管理局于2000年颁布了国家药品管理注2000462号文件，对天然橡胶塞的使用作出了相关限制性规定。随着2004年国家食品药品监督管理局第13号令的颁布实施，淘汰天然橡胶塞的最后期限即将到来。药用丁基橡胶塞作为提高药品包装质量所需的新型药品包装材料，已广泛应用于我国制药行业。由于人们对许多橡胶种类和性能的理解不同，在其监督和应用中往往会产生一些误解，这将直接影响药品包装材料的选择。因此，我们讨论了丁基橡胶塞及其相关橡胶产品的不同应用。第二种药物对直接接触药物包装材料的要求药物保持功效，防止污染变质，防止药物泄漏，无生物毒性，刺穿后密封功能特殊，密封材料选择性强，主要体现在以下三个方面：1药物稳定性要求：由于瓶塞与药物直接接触，对药物的影响可能存在以下缺点：瓶塞污染药物（通过直接或催化结果、生理作用）、瓶塞吸收药物中的物质（失去活性物质或稳定剂）、药物中的物质（脱水、失去惰性气体）、其他物质（湿、氧化、吸收二氧化氢）。
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