大输液用丁基橡胶瓶塞的研制   

     近年来,随着输液药品的快速发展,对其包装材料的需求量越来越大, 对药品包装材料质量的要求也越来越高.我国生产药用胶塞的企业,大部分生 产抗菌素胶塞,大输液胶塞的生产量较少,而且绝大部分是以天然橡胶为主体 材料,达不到的医药标准,使得许多生产输液制品的制药厂从国外进口胶 塞.因此,提高药用胶塞的质量和产量,对于我国制药行业的发展具有重 要意义. 本课题在研究不同的生胶品种及各种配合剂与胶塞理化性能之间关系的 基础上,提出了新一代胶塞产品——大输液用溴化丁基胶塞的配方.通过 系列试验,对不同胶种胶塞的性能进行对比,确定了溴化丁基橡胶为大输液胶 塞的主体材料.采用氧化锌硫化体系,提高了胶塞的洁净度和耐热性能.选用 惰性填料——煅烧陶土为填充剂,有利于保持胶塞的化学惰性和生物惰性.本 课题采用正交试验研究硫化配合剂——氧化锌,氧化镁,二硫化四甲基秋兰姆, 二硫化二苯并噻唑,二甲基二硫代氨基甲酸锌以及煅烧陶土对胶塞抗针刺性能 的影响,并提出适当增加陶土用量以提高经济效益. 在确定了胶塞配方的基础上,采用新型硫化工艺——抽真空平板硫 化,简化了混炼加水的旧工艺,提高了生产效率.并且按照规定对生产胶塞的 厂房及设施进行了净化处理改造,以保证胶塞的生产过程的无菌化,使试验产 品胶塞完全达到了研制目标检测标准.