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丁基橡胶塞厂家:医用瓶盖的使用安全性

文章出处:本站    人气:6336    发表时间:2022-01-06 11:51:27

丁基橡胶瓶塞具有良好的内部清洁度、化学稳定性、气密性和生物性能。然而,由于配方复杂,原料浓度梯度高,与一些分子活性强的药物包装后,被药物吸收、吸附、浸导致胶塞与药物的相容性,更突出的是一些头孢菌素、一些大输液和更多的中药注射液制剂。因此选择一种惰性软涂层,包覆在胶塞表面,将药物与橡胶瓶塞的直接接触隔离,可显著提高药效。到2004年底,所有药用胶塞(包括输液、口服液等剂型)将停止使用普通天然胶塞;丁基胶塞应用于所有制药厂的药用橡胶塞。
      丁橡胶是一种优良的气密性橡胶,它对气体的透过率约为天然橡胶的1/20左右,丁基橡胶在耐热、耐候性、抗臭氧氧化等方面表现突出。使用温度可达200℃,能长期暴露在阳光及空气中,不容易损伤。丁基橡胶耐化学腐蚀性好,耐酸、碱和极性溶剂。此外,丁基橡胶的电绝缘性和耐电晕性能比一般合成橡胶好。耐水性能优异,水渗透率极低。有较好的减震性,                   在-30~50℃有较好的减震性。在玻璃化温度(-37℃)时仍具有屈挠性。但其缺点是硫化速度较慢,需高温或长期硫化,自粘性和互粘性较差,与其他橡胶的配伍性较差。卤化丁基橡胶是丁基橡胶的改性产品,旨在提高卤化后丁基橡胶的活性,使其与其他不饱和橡胶相容,提高自粘度和相互粘度,保持丁基橡胶的原始特性。普通卤化丁基橡胶主要分为氯化丁基橡胶和溴化丁基橡胶两种。
       胶塞医用瓶盖发展到现在,因胶塞质量而导致使用安全性一直是这类产品关注的焦点。医用丁基胶塞直接与药物接触,尽管其气密性好,能耐高温、耐酸碱,但在使用过程中,仍会与药物发生相互作用,甚至影响到其物化性质及药理作用。橡胶塞与注射液接触时,可能产生橡胶塞吸收注射剂、抗菌防腐剂或其他物质,或者橡胶塞的一种或多种成分也可浸入溶液。这些浸渍物可能会干扰有效成分的化学分析,使注射液产生毒性或热原,并与药物防腐剂相互作用,影响制剂的化学和物理稳定性。
       随着全球对这一系列问题的持续关注,胶塞家族的新成员应运而生。这里主要介绍三种新产品,可以在一定程度上解决上述三个问题,即热塑性橡胶产品、涂层橡胶塞或涂层橡胶塞和免洗橡胶塞。
采用新型人造橡胶材料和新注射成型工艺制备的热塑性橡胶聚合物(TPE),具有普通橡胶制品所没有的特性,本发明的主要方法是热塑性橡胶制造工艺,无化学交联、无硫化工艺;成品具有高弹性、高伸缩性;穿孔时不易掉屑,能很好地提高穿孔落屑性能。
       免洗胶塞克服了清洗次数多、过程强度过大等缺点,造成胶塞表面分子结构受到破坏,同时还会降低胶塞颗粒脱落。企业在胶塞生产企业进行清洗、硅化、干燥后,在100级洁净环境下,冷却后,用可消毒袋装,直接放入蒸气杀菌干燥。制药厂在生产、使用时,不必对其进行清洗,只需用胶塞消毒即可。
      涂膜胶或涂膜胶塞类产品的研制,其主要目的是将胶塞与药物的直接接触隔离,避免胶塞对药物成分的影响,从而改善胶塞与药物的相容性。聚四氟乙烯、聚乙烯、聚丙烯等一般涂层材料。
 


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