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丁基胶塞的现状

文章出处:本站    人气:26432    发表时间:2021-01-23 16:52:49

丁基胶塞覆膜以后因其众多的势:譬如通过在胶塞表面形成层膜,可有效减少胶塞与药物之间的吸收、吸附、浸出、渗透,提高药物的长期稳定性;提高胶塞的机械润滑性;大大减少由于硅油造成药液中不溶性微粒数量的增加。

在国外,由于丁基胶塞的生产技术发展时间比较长,如日本1957年开始生产丁基橡胶瓶塞,欧美各个经济发达也均于1970年初实现批量生产药用丁基橡胶瓶塞;在国内,直到1992年才开始批量生产药用丁基橡胶瓶塞。同时,丁基胶塞的覆膜技术国外发展的时间较早,技术相对成熟些,如美国The West Company西氏公司、日本大协日硝公司、比利时Helvoet公司等,都有各种不同样式的覆膜丁基胶塞,而且均具有批量生产的能力。在国内,由于丁基胶塞的膜技术发展相对较晚,能够批量生产覆膜丁基胶塞而且产品质量比较稳定的厂家并不多,但国内丁基胶塞厂家的技术人员经过大量的试验,不断摸索交流,也有些厂家可以批量生产出来质量比较稳定的覆膜丁基胶塞,经过药厂的长期稳定性试验,与相关药液的长期稳定性反映结果良好,而且根据局13号令的相关要求,正在进行新型药包材的注册工作。下面就覆膜丁基胶塞的膜材要求、膜材的种类、各种覆膜工艺及特点作介绍。


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