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药用氯化丁基橡胶塞相关发展趋势

文章出处:本站    人气:10687    发表时间:2022-11-10 14:58:26

药用氯化丁基橡胶塞的内部清洁度、化学稳定性、气密性和生物性能都很好。但由于配方复杂,原料浓度梯度高,与一些分子活性强的药物密封后,被药物吸收、吸附、浸出、渗透,导致胶塞与药物的相容性。更突出的是一些头孢菌素、一些大型输液和更多的中药注射液制剂。因此,通过选择惰性软涂层,覆盖胶塞表面,隔离药物与橡胶瓶塞的直接接触,可以显著提高与药物的相容性。到2004年底,所有药用橡胶塞(包括输液、口服液等剂型)将停止使用普通天然橡胶塞;所有制药厂的药用橡胶塞都应使用丁基橡胶塞。

药用氯化丁基橡胶塞的发展趋势:

根据上述介绍,结合国内外丁基胶塞膜技术的应用现状,丁基胶塞具有良好的成膜性能,具有以下发展趋势:

1.膜具有良好的弹性和柔韧性,且均匀一致。

2.膜材料应具有良好的生物稳定性和生物相容性,并经过严格的生物学测试,包括急性系统毒性测试皮下毒性测试。

3.膜材料与丁基胶塞结合后不易脱落,造成二次污染。

4.膜材料应具有良好的隔离性能,能有效防止药液吸收丁基胶塞中的金属离子。

5.润滑性好。由于丁基胶塞在灌装药液过程中的运动,良好的润滑性能保证丁基胶塞在输送轨道上的高效运动,保证药厂的生产效率。

6.膜材料应具有良好的热稳定性和耐高温消毒性,因为丁基胶塞在不同的药液中应经过高压湿热灭菌、干热灭菌、辐射灭菌等


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