丁基胶塞膜技术的发展趋势讲解
文章出处:本站 人气:8032 发表时间:2020-11-06 14:18:33
丁基橡胶塞具有良好的气密性,良好的耐热性,良好的耐酸碱性能,以及较高的内部清洁度。 很快,它取代了天然橡胶,生产出药品瓶塞。 丁基橡胶塞的内部清洁度,化学稳定性,气密性和生物学特性都非常好。 然而,由于配方的复杂性和所添加原料的浓度梯度,它被一些分子活性相对较强的药物所包裹。 吸收,吸附,浸出和渗透已引起橡胶塞和药物之间的相容性问题。 最突出的是一些头孢菌素,一些大输液和许多中药注射剂。
因此,通过选择惰性软涂层覆盖橡胶塞的表面以隔离药物和橡胶塞之间的直接接触,可以显着改善与药物的相容性。 通过在丁基橡胶塞的表面形成薄膜,可以有效减少橡胶塞与药物之间的吸收,吸附,浸出和渗透,提高药物的长期稳定性。 提高橡胶塞的机械润滑性; 大大减少了产生硅油的原因。增加了药液中不溶性颗粒的数量。
丁基胶塞膜技术的发展趋势:
1.薄膜的弹性和柔韧性应良好且均匀。
2.膜材料必须具有良好的生物稳定性和生物相容性,并经过严格的生物学测试,包括急性全身毒性测试和皮下毒性测试。
3.膜材料和丁基橡胶塞在成型和结合后不易脱落,造成二次污染。
4,膜材料应具有良好的隔离性能,能有效防止液体药物吸收丁基橡胶塞中的金属离子。
5.具有良好的润滑性。 由于丁基橡胶塞在药液填充过程中的运动,良好的润滑性可以确保丁基橡胶塞在输送轨道上有效移动,并确保制药厂的生产效率。
6.膜材料必须具有良好的热稳定性和耐高温消毒性,因为丁基橡胶塞必须在不同的液体中经历各种灭菌和消毒过程,例如高压湿热灭菌,干热灭菌,辐射灭菌 等
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