丁基橡胶塞的外观达标要,了解一下
文章出处:本站 人气:5921 发表时间:2021-10-23 14:28:18
丁基橡胶塞外观检查应符合以下标准:
1.与药液接触表面和穿刺圈无污渍、杂质;
2.表面不得有可移动的污渍和杂质;
3.表面不得起泡,裂纹;
4.表面无缺胶.粗糙;
5.表面无胶丝.胶屑.海绵状.毛边;
6.模具造成的明显痕迹不应出现;
7.表面颜色应均匀。
丁基橡胶瓶塞具有良好的内部清洁度、化学稳定性、气密性和生物性能。然而,由于配方复杂和添加原料浓度梯度的关系,一些分子活性较强的药物在包装后被药物吸收、吸附、浸出和渗透,导致胶塞与药物的相容性。更突出的是一些头孢菌素、一些大输液和更多的中药注射液制剂。
因此选择一种惰性软涂层(覆膜材料),盖住胶塞表面,使药物与橡胶瓶塞的直接接触隔离,可显著提高药效。在此基础上,丁基橡胶塞能有效地降低药物的吸收、吸附、浸出、渗透,提高药物的长期稳定性;改善胶塞的机械润滑性能;大幅降低因硅油导致药液不溶性微粒增多。
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