一、吸附问题

吸附是指包装好的药物和橡胶塞之间互动。这种交互作用通常是药物首先被吸附在瓶塞表面，然后药物在瓶塞中扩散。据报道，一些稳定剂和抗菌剂，如梳柳隶和三氯叔丁醇，可以被胶塞吸附，影响药物的稳定性。胶塞还可以吸附一些含有蛋白质的药物，如胰岛素，从而导致药物失效。对于吸附问题，药品制造商应进行重点药品检测，以确保药物不被胶塞吸附。

二、微粒控制

不溶性微粒进入人体后易形成栓子，引起局部血液循环障碍。丁基橡胶塞受自身静电吸附特性和外部环境的影响，容易在橡胶塞表面产生微粒子，因此在微粒子污染问题上，必须关注粒径为2~20μm的微粒子数。该粒径范围内的微粒子不能通过输液器过滤，也不能排出体外，因此对人体造成潜在的危害。制造商在使用橡胶塞时，应尽量减少橡胶塞的清洗、灭菌、运输等程序，特别要注意避免橡胶塞间的摩擦，减少橡胶塞引起的微粒子污染。

三、浸出物问题

丁基橡胶塞在生产中添加了大量辅助材料，一些辅助材料和大分子之间的作用力几乎都是分子之间的范德华力，其转移是必然趋势，由于浓度梯度的关系，实际上逐渐渗出，污染或破坏包装的药物，药效下降，产生毒副作用。对浸出物的问题，可采用LP/MS、GC/MS、ICP/MS等方法，对浸出物的种类和含量进行分析，并结合各类浸出物的人每天允许最 大暴露量(PDE)、安全阈值(SCT)、定义阈值(QT)等进行评估，选择适合产品的胶塞。